E-health application for post stroke care (Subproject BC.3 of COMET-K1-centre Vascage-C)

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer digitalen Gesundheits-Applikation zu evaluieren, die Patient*innen mit ischämischem/hämorrhagischem Schlaganfall oder mit einer transitorischen ischämischen Attacke nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unterstützen soll.
Die in der klinischen Prüfung untersuchte medizinische Smartphone-/Tablet-Applikation (StrokeApp) ist ein Medizinprodukt (Klasse IIa), das sich derzeit in der pivotalen Phase der klinischen Entwicklung befindet. Diese klinische Prüfung wird durchgeführt, um die Konformitätsbewertung des Medizinproduktes zu unterstützen. Hinsichtlich des Studiendesigns handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Open-Label-Studie. Das primäre Ziel dieser klinischen Prüfung ist es, die Auswirkungen der StrokeApp auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu untersuchen.