Randomisierter Vergleich der Präparationstechnik der linken inneren Brustwandarterie in skelettierter versus pedikelter Technik: die HARVITA Studie

Jüngste Forschungen haben eine mögliche negative Auswirkung der Skelettierung der linken thorakalen Innenarterie (LITA) auf die Transplantatdurchgängigkeitsraten und die klinischen Ergebnisse aufgezeigt. Mit der HARVITA-Studie wollen wir eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie zum Vergleich der skelettierten mit der gestielten 28 Entnahmetechnik der LITA hinsichtlich der Transplantatdurchgängigkeitsraten und des Patientenüberlebens durchführen. 1350 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder für die skelettierte oder die gestielte Entnahmetechnik ausgewählt und einer chirurgischen Revaskularisation unterzogen. Die Nachuntersuchung erfolgt 30 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 5 Jahre nach der Operation. Der primäre Endpunkt ist der Tod oder der Verschluss des LITA-Transplantats bei koronarer CT-Angiographie oder invasiver Angiographie innerhalb von 2 Jahren (+/- 3 Monate) nach dem Eingriff. Der sekundäre Endpunkt sind schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse (zusammengesetzter Endpunkt aus Todesursache, Myokardinfarkt und wiederholter Revaskularisierung) innerhalb von 1 Jahr, 2 Jahren und 5 Jahren nach der Operation. Der primäre Endpunkt wird in der modifizierten Intention-to-Treat-Population zwischen den beiden Behandlungsgruppen anhand von Kaplan-Meier-Diagrammen und Log-Rank-Tests verglichen.