Projektdetails
Beschreibung
This is the first trial of Osteogrow (rhBMP6/ABC) with local lumbar intertransverse processes administration. It is a randomized, patient and evaluator blinded, controlled trial conducted in Phase II clinical development. 192 patients will be recruited in 3 Austrian centers. Safety and composite endpoint non-inferiority of two doses of Osteogrow+Allograft delivered bilaterally between transverse processes of a single lumbar spine segment in comparison to autologous iliac crest bone graft will be evaluated.
| Akronym | OSTEOproSPINE |
|---|---|
| Status | Abgeschlossen |
| Tatsächliches Beginn-/Enddatum | 01.01.2018 → 30.06.2023 |
Projektbeteiligte
- Johannes Kepler Universität Linz
- Kepler Universitätsklinikum GmbH (Projektpartner*in)
- University of Zagreb School of Medicine (Koordinator*in) (Leitung)
- Genera Istrazivanja Drustvo s Ogranicenom Odgovornoscu za Proizvodnju Biotehnoloskih Proizvoda (Projektpartner*in)
- Medizinische Universität Wien (Projektpartner*in)
- Medizinische Universität Graz (Projektpartner*in)
- Opca Bolnica Varazdin (Projektpartner*in)
- Paul Regulatory Services Limited (Projektpartner*in)
- Clinres Farmacija Raziskave Doo (Projektpartner*in)
- Smart-Medico Doo (Projektpartner*in)
- Triadelta Partneri Doo za Istrazivanje i Razvoj (Projektpartner*in)
- 2KMM Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia (Projektpartner*in)
- Universität Zagreb - Veterinärmedizinische Fakultät (Projektpartner*in)
- Eurice European Research an Project Office GmbH (Projektpartner*in)
- QBEX GmbH (Projektpartner*in)
Wissenschaftszweige
- 302051 Neurochirurgie